A farmacêutica Sanofi
Medley anunciou o recolhimento de três formulações de medicamentos com o
princípio ativo losartana do mercado. A ação foi determinada após
serem encontradas impurezas nos comprimidos que podem causar mutações e
aumentar o risco de câncer.
De acordo com a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), desde 2018 há um alerta global para
monitoramento de um tipo específico de impureza nos medicamentos contra a
hipertensão arterial.
O recolhimento voluntário
feito pela Sanofi Medley afeta todos os lotes dos seguintes remédios:
losartana potássica 50 mg e 100 mg, losartana potássica + hidroclorotiazida 50
mg + 12,5 mg e losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg.
A losartana é usada para
tratar pressão alta e insuficiência cardíaca. Já a versão hidroclorotiazida tem
efeito diurético, também usada como complemento no mesmo tratamento.
Em nota, a Sanofi disse que o
recolhimento é uma medida preventiva e que a medida não ocorreu apenas no
Brasil.
"Até o momento, não
existem dados para sugerir que o produto que contém a impureza causou uma
mudança na frequência ou natureza dos eventos adversos relacionados a cânceres,
anomalias congênitas ou distúrbios de fertilidade. Assim, não há risco imediato
em relação ao uso dessas medicações contendo losartana", diz o comunicado.
Em nota divulgada na
quarta-feira, dia 9, a Anvisa afirmou que está adotando uma série de
medidas após a detecção de impurezas nos princípios ativos utilizados na
fabricação dos medicamentos.